2022EBC展商爆料 | 走在分子诊断和生物制药凌云前沿的企业——瀚海新酶

来源：瀚海生物市场中心时间：2022-10-27 作者：瀚海新酶浏览量：1610

01公司介绍.瀚海新酶生物科技有限公司成立于2015年，是一家专业从事体外诊断核心原料研发、生产、应用和技术服务的高新技术企业。作为科研起家的企业，科研精神深深植根于瀚海新酶的企业文化。公司创始人、董事长兼CTO杨广宇博士就曾在加拿大不列颠哥伦比亚大学进行博士后学习，任上海交通大学生命学院&微生物代谢国家重点实验室教授、博士生导师，发表SCI论文40余篇、申请专利15项，并承担多项国家级研究项目、总经费超过5000万元，获得上海交通大学晨星学者奖励、唐立新优秀学者奖、上海生物工程学会优秀青年科学家等众多荣誉，为公司奠定了立足科研的发展基调。

基于这样的科研氛围，瀚海新酶注重于吸收高学历人才。目前，在300多人的公司员工中，研发团队就超过了100人，其中硕士、博士比例超过50%；此外还拥有曾在跨国公司、上市企业任职的专业管理人才。另外，公司还在不断寻求院企合作。2021年伊始，瀚海新酶携手上海交通大学、华东师范大学、中科院苏州生物医学工程技术研究所共同组建上海市实验医学研究院关键原材料研究所，致力于打破国外垄断、改善我国关键原材料短缺现况，推动行业发展。

如今，瀚海新酶已同时拥有五大原料酶创制技术平台：酶基因多样性的深度挖掘平台、酶结构功能解析与分子理性设计平台、酶功能的定向进化与高通量筛选平台、酶大规模表达与质量控制平台、酶应用技术与试剂配方开发平台。依托这些技术平台，瀚海新酶已成功研发了300余种生物制药、疫苗制备、体外诊断核心酶原料，并不断取得突破，为中国乃至世界医药行业打造“中国芯”。

02.分子诊断明星产品

蛋白酶K：核酸提取质量保证

蛋白酶K作为核酸提取试剂的重要原材料，一直是瀚海新酶的重要发展项目。蛋白酶K可以直接裂解病毒使其失活以确保检测安全，同时水解RNase/DNase以防止病毒的RNA降解。在应对疫情的关键时期，瀚海新酶第一时间研发生产出了抗疫产品急需的蛋白酶K，为国内及国际企业解决了对蛋白酶K的需求。通过酶定向进化工程，瀚海新酶蛋白酶K具有更高稳定性、更高酶活，出色的耐受胍盐能力，无杂酶残留，核酸残留<5pg/mg，无重金属离子。

如今，瀚海新酶，作为国内最大蛋白酶K供应商，年产量达到1500kg，并提供多版本高品质蛋白酶K以满足国内外生物行业使用需求。

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了解更多：《不一样的工艺，不一样的蛋白酶K》

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PCR解决方案

PCR作为分子诊断的主要技术平台，对各类疾病的早期诊断、早期治疗、安全用血提供了有效的帮助。瀚海新酶作为一家以体外诊断原料研发、生产、服务为一体的高新技术企业，研发生产PCR核心酶原料，适用于多种PCR体系。

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等温扩增LAMP解决方案

如今，等温扩增反应也已广泛应用于多种场景下的分子检测，是分子诊断POCT热门技术之一。瀚海新酶从技术创新角度出发，推出SFAC-LAMP分子诊断原料与应用整体解决方案，在客户提出的应用需求中，瀚海新酶对引物进行优化，保证等温扩增的效率，提升检测试剂灵敏度。同时，针对LAMP产品的不同应用场景，瀚海新酶也提供冻干工艺研究。

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了解更多：《瀚海新酶SFAC-LAMP分子诊断原料与应用整体解决方案》https://mp.weixin.qq.com/s/uvXpl_Z-Gkf_kwzVum_-Tw

03.生物制药明星产品

全能核酸酶：全能，皆可能

全能核酸酶（UltraNuclease,同Benzonase）属于广谱核酸酶，来源于Serratia Marcescens，是一种经过基因工程改造的核酸酶。它可以降解所有形式的DNA和RNA，包括单链、双链、线状、环状、天然及变性的核酸，将它们降解成3-5个碱基长度的5‘-单磷酸寡核苷酸，且不具有碱基识别特异性。

首选核酸去除酶制剂

●高纯度高活性：纯度≥99%，比活≥1.1*106U/mg

●强适应性：6M Urea，0.1M Guanidine HCl，0.4%Triton X-100，0.1%SDS，1mM EDTA，1mM PMSF条件下都能保持很高的稳定性和消化活力

●符合药典要求：无动物源性（AOF），无β-类酰胺类抗生素

●GMP生产标准：满足从研发到生产的大规模使用需求

用途广泛，省心之选

●去除缠绕在病毒颗粒表面的核酸，有利于病毒的释放和纯化

●去除疫苗类产品外源性核酸，降低核酸残留毒性风险，提高产品安全性

●降低药物纯化过程中核酸引起的料液粘度，缩短纯化处理时间，提高蛋白回收产量

●在基因治疗中除去核酸，得到纯化的腺相关病毒

●用于柱层析、电泳和印迹分析过程中的样品制备，提高分辨率和回收率

●防止细胞结团

重组胰蛋白酶：组织细胞解离新选择

胰蛋白酶是一种丝氨酸蛋白酶，可特异性切割赖氨酸及精氨酸C末端肽键。重组胰蛋白酶可以通过大肠杆菌或毕赤酵母作为表达宿主规模化生产。相较于提取获得的猪胰蛋白酶，重组胰蛋白酶具有更高生物安全性，可完美替代传统提取胰酶，用于对动物来源材料有严格限制的生物制药领域。

组织细胞解离安全之选

●安全性高：大肠杆菌或毕赤酵母发酵生产，无外源性的病毒污染，不使用任何动物源原料，符合生物制药生产过程中无动物源性（AOF）、无氨苄青霉素要求

●高纯度、高比活：纯度β-trypsin≥70%，α-trypsin≤20%，比活≥3800(U/mg protein)。不含RNase、DNase、Nickase，宿主蛋白残留和DNA残留量符合药典标准

●效果稳定：精确标示酶活单位，按用途需求投放原料，保护消化效果前提下避免浪费

●GMP标准：提供GMP级产品，质量体系完整合规

细胞培养，分子研究，多能之选

●原代细胞的获取，组织块的消化解离

●贴壁细胞的传代消化

●微载体方法培养的细胞消化

●特异性的蛋白质酶解

●蛋白测序、蛋白组学研究

●制作肽谱图

●PAGE胶上的肽段的胰酶消化

04.mRNA疫苗酶学解决方案

全球范围的疫苗接种是控制新冠疫情最安全有效的手段。不同于传统灭活疫苗，mRNA疫苗借由导入病原标志蛋白mRNA或癌细胞标志蛋白mRNA，使人体细胞产生相应抗原，引发特异性免疫应答以达到免疫效果。其优势表现在：高免疫效率、无外源基因整合风险、低成本、高生产效率及癌症领域的潜在应用价值。对于mRNA技术的研究在全球引发了一股热潮。针对mRNA技术的研发与疫苗生产，瀚海新酶提供mRNA体外合成全套GMP工具酶、核苷酸、帽子结构及专业解决方案。

mRNA体外合成关键酶

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