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mRNA原液无菌灌装?

来源:瀚海生物市场中心 时间:2022-10-26 作者:瀚海新酶 浏览量:301

对于无菌注射剂产品,灌装技术需根据产品包装容器来选择。以mRNA疫苗所用西林瓶为例,无菌灌装过程包括容器和胶塞的准备、灌装、加塞、轧盖、灯检等步骤。
西林瓶的准备步骤主要是洗瓶、干燥和除菌除热原,大规模生产时,行业常用洗烘灌联动线进行连续化生产。胶塞的准备过程主要是清洗和灭菌,可以在生产前采用清洗机和灭菌柜进行准备或直接采用免洗免灭菌的无热原胶塞。

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