专注体外诊断试剂的中国“芯”，瀚海新酶成立两年获融资1500万

武汉瀚海新酶生物科技有限公司（以下简称“瀚海新酶”）成立于2015年，是一家专业从事特种酶的研发、生产、应用和技术服务的高新技术类企业。产品涵盖体外诊断原料、绿色生物催化用酶、分子生物学用酶及相关的技术服务，致力于为生物产业提供高品质的研发、生产物料及优质的解决方案。

2018年2月，瀚海新酶完成1500万元Pre-A轮融资，投资方为慧拓投资和三泽创投。创始人杨广宇透露，此次Pre-A轮融资前后共花费5-6个月时间，企业与投资方在办事理念和风格上高度契合。

瀚海新酶创始人杨广宇

专业和耐心是选择投资机构的两大标准

2017年4月底，瀚海新酶正式决定对外融资，前后共接触50-60家投资机构，拿到近10份TS。最终，在双方契合程度、理念、办事风格，还有估值和条款等方面的综合考量下，决定与慧拓投资和三泽创投达成合作。

慧拓投资和三泽创投与瀚海新酶达成合作

杨广宇说：“选择投资机构主要有两个标准。第一个标准是专注生物医药领域。慧拓投资和三泽创投都是投资过生物医药的公司，专注于生物医药领域。他们投过的一些企业其实就是我们的客户，在决定投资前他们将这些客户引荐给我们，并从这些客户的角度来验证我们的整体能力，包括跟客户接触的专业度和技术能力，其实这是一个三赢的过程，我们开拓了业务，那些客户找到了新的合作者，也坚定了他们投资的信心；第二点就是我们希望投资机构一定要看大趋势，有耐心。不要因为短期的困难或增长太慢就丧失信心，特种酶的行业需要长期布局和长期投入，这一点是和芯片产业有些类似的。有的投资机构希望今年投资，明年就赚十倍八倍，对这个行业来讲有些太浮躁了，而且会让我们压力很大。这两家企业愿意跟我们共同用3-5年甚至更长的时间，把这个行业做起来，不急不躁。”

团队成员在酶工程领域深耕多年

酶是一段基因序列编码的蛋白质，由于基因编码差异导致功能跟活性不同，人体内有数万种酶，不同生物体中的酶也各不相同。酶工程就是针对特定需求去设计一段基因序列，最终变成酶，而如何准确的生产出符合需求的特种酶是生物学界尚未解决的难题。大量情况下只能依靠经验和个案尝试，逐渐接近目标，对从业人员的技术能力要求较高。

瀚海新酶生产基地

瀚海新酶的创始团队成员已在酶工程领域深耕多年。杨广宇，从本科到博士毕业一直在酶工程领域接受完整的科班培训，毕业于我国酶工程领域内唯一的重点实验室——吉林大学分子酶学教育部重点实验室。随后出国在加拿大不列颠哥伦比亚大学，师从英国和加拿大双料皇家院士、国际酶工程领域知名专家Stephen Withers学习两年半，回国后任上海交大教授，专业从事分子酶学与蛋白质工程研究；金宏森，上海第二医科大学毕业，曾任上海瑞金医院检验科医生，1994年开始从事原料酶的销售行业，是中国第一代原料酶的销售人员之一，目前负责公司的销售板块。

杨广宇说：“技术能力和专业性是投资机构看中的核心。我们的团队风格很明显，选的行业是一个技术驱动的科技密集型行业。整个公司的技术、创新和领先程度应该是我们现在最核心的竞争力，也是投资机构最看重的一点；然后专业程度很重要，我们的很多合伙人都有至少10年、15年的行业经验，无论在技术上、市场上、还是在制造上，跟其他类似的团队比，这块是我们的强项。

（从左至右）全自动高通量克隆筛选系统、全自动工艺开发蛋白纯化系统、全波段紫外分光光度计、高效落地式离心机

专注布局体外诊断领域

目前常规的酶制剂产业主要集中于大宗工业用酶领域，如生物能源用酶、饲料用酶、洗涤剂用酶等，这些产品的特点是品种集中、产量动辄几万吨，在全球年产值约80亿美金，已经孕育出了多家上市公司。近年来，特种酶制剂作为一个新兴的产业领域迅速发展，它的应用偏向于高新生物技术领域，如体外诊断、科研用酶、绿色生物催化等。与大宗工业酶不同，特种酶制剂种类繁多、单体用量少、单价极高。全球现存市场约为十几亿美元，但增长速度远高于大宗酶制剂。进行特种酶制剂研发、生产所需的专业技能和大宗酶制剂有较大区别，因此世界范围内还未出现能够横跨这两个领域的企业。

体外诊断(IVD)行业是特种酶应用的最大行业之一。作为诊断试剂中的核心原材料，酶在生化诊断、免疫诊断、凝血诊断、尿液诊断、血糖仪、分子诊断等IVD的几乎全部细分领域均有广泛应用。每年仅IVD特种酶在中国的用量多达约20亿人民币，但90%以上的市场份额都被进口占据，国内行业基础薄弱。虽然也有一些国产IVD厂家尝试着手，但由于技术积累不够，还鲜有能参与国际竞争的企业出现。

据创始人杨广宇介绍，瀚海新酶目前的业务重点主攻体外诊断的原料板块，首先一个原因是由于体外诊断酶的市场存量足够大，国内现有20亿的市场，而且以每年超过20%以上的速度增长。而且随着IVD下游市场竞争日益激烈，行业竞争逐渐向上游原料发展。长期以来进口酶存在价格高、货期长、合作模式僵化等弊端，难以满足诊断试剂厂面对日益激烈的市场竞争产生的新需求。国产原料酶可发挥自身的独特优势，弥补进口酶的不足。比如购买进口品牌的酶从订货，到国外工厂生产，再到海关报关、发到客户手中通常需要2-3个月的周期，为客户的库存和物流管理带来很大难度。而国产酶的订货最快仅需要3-5天即可送到客户手中，与进口品牌相比具有显著的优势。

（从左至右）全自动生化仪、冻干系统、发酵系统、细胞破碎系统

其次，由于中国人群在遗传和疾病谱上的独特性，对某些诊断试剂有着独特的需求，也是很多国际大品牌没有关注到的。针对这些中国的特殊需求，瀚海新酶可根据临床需求开发、设定特种酶。杨广宇说：“进口的东西是针对全球市场在销售的，如果中国对某个诊断试剂有特殊需求，比如说中国的肝炎患者数量特别高，肝功检测在中国是一个使用量非常大的检测项目。但从全世界来讲，对许多国家可能就没有如此多的肝功能检测需求，因此国外厂家也缺少动力把相关的酶和试剂做的特别完美。而且许多国际品牌的产品的开发在10年、15年前就完成了，定型之后就不会再进行更多的技术更新。但我们可以根据临床需求的变化，利用后发优势解决市场上新出现的要求，这是我们密切地布局的方向。”

国产特种酶被信任仍需要时间

据统计，2018年中国诊断试剂市场规模将达到400亿元，以酶、抗原、抗体等为代表的核心生物原料市场约为40亿左右。换句话说，这40亿的核心物料支撑起了体外诊断领域400亿的市场规模，其后还有超过1000亿元的医疗检测市场，以及超过万亿元的大健康市场。换言之，如果核心物料出了失误和偏差，将对整个产业链产生重大的影响。从这个意义来说，特种酶作为诊断试剂的核心原料，在行业内的地位很像电脑或手机中芯片的地位，牵一发而动全身。正因为如此，下游厂家虽然有着很强烈的进口替代需求，但是真正进行切换时会格外谨慎、反复验证，即使验证成功仍会从部分替代开始，分布逐期进行替代。

杨广宇介绍，近年来陆续有数个国内的企业想进入特种酶的研发和生产领域。但由于之前的团队大多数缺少专业的特种酶的研发和生产经验，无法很好的控制酶的性能及稳定性，导致产品质量参差不齐，给下游企业留下了非常差的印象，使得国内企业对国产酶形成消极态度，目前一时难以转变。“之前一些失败的尝试，相当于已经把国产的名声做坏了，都觉得国货的专业度不够，生产不稳定，质量常出问题，这是我们跟客户接触的最大苦恼。我们需要通过专业度、技术创新能力证明自己，特别是去攻坚一些日本人和美国人都没有做好的项目，针对国内需求把问题解决，赢得客户信任，建立品牌，相当于把一个已经有点不好的行业名声逐渐往回拉，逐渐把市场口碑越做越好，这是我们目前面临的一个蛮大的挑战。”

瀚海新酶生产理念

“从产品上讲，我们现在第一步把体外诊断领域做好，原料酶在国内的市场大概有20亿的规模，基本就是被罗氏以及日本的2-3家企业所控制，国内的行业竞争还不算激烈。所以我们希望在未来5-6年，争取占到1/3左右的市场份额，在国内能做到5-6个亿的水平。与此同时，我们会适时进入国际市场，让我们的优势产品在国际上能占到一定的份额。之后会扩展到其他的特种酶领域，比如说生物科技、科研用酶、精细化工用酶和医药用酶，往这个领域走，去开拓更大的市场，我们基本上是这样的一个规划。”