SFAC-LAMP分子诊断解决方案

荧光MP新冠疫情让全世界的分子诊断产品经受了一场史无前例的考验，在人类突发疫情、动物疫病检验等情况下，分子诊断POCT产品的需求将不断扩张。对简单，快速，准确，兼容性好的分子诊断POCT产品的需求，已经在常态化防疫机制下突显。瀚海新酶根据全球防疫常态化的形势，推出SFAC-LAMP分子诊断原料与应用整体解决方案，为基层医疗机构、机场码头海关检验检疫、动物防疫即时检测等应用场景提供简单、快速、准确、兼容的技术方案。

LAMP 全称为 Loop-mediatedIsothermalAmplification，即环介导等温扩增反应，属于恒温扩增技术的一种，其最大技术特点在于不需要温度升降，对仪器的依赖度很低。同时通过添加可视化染料，结果判断可以直接用肉眼观察。瀚海新酶提供LAMP技术全套解决方案，从引物设计优化到产物检测，一站式解决分子诊断POCT试剂开发流程。

65℃条件下，100 copies只需15min即可观察到阳性结果，10 copies在20min可以得到阳性结果，检测范围从20-106 copies，37℃热加速8天，依然可以检测。

为解决分子诊断POCT的最大痛点，保证检测结果的准确性，瀚海新酶从引物优化、原料制备等各个环节，全面提升LAMP技术平台检测的灵敏度（<10copies），稳定性（热加速37℃，连续测试7天，热加速50℃，连续测试48h均可保持检测试剂性能不明显变化）。

特别是在原料研发阶段，BstLDNA聚合酶、RTL逆转录酶、RNaseInhibitor等核心原材料，均进行了分子改造与结构优化，提升酶活性同时，解决稳定性问题，不仅提供准确检测结果，体系稳定性也进一步提升。

Bst DNA聚合酶特点：

Bst DNA聚合酶V2

Bst DNA聚合酶V2和同类产品比较，假阳性与出峰时间均衡，热加速表现稳定性良好。在结果可靠的同时大大节约时间成本。瀚海新酶还提供高浓度版本的Bst DNA聚合酶V2来满足客户的冻干需求。

RTL逆转录酶

RTL反转录酶可应用于第一链cDNA合成，针对RT-LAMP优化了反应buffer，高度兼容Bst DNA聚合酶V2。37℃热加速7天，稳定性良好。在RT-LAMP试剂体系中性能卓越，与进口竞品相比性能相当甚至更优。同时还提供高浓度版本的RTL来满足客户的冻干需求。

RNase抑制剂

瀚海新酶RNase抑制剂冻融10次活力不受影响，55℃5 min处理后活力依旧稳定。相对于国际一流水平酶产品，稳定性和抑制性均表现更好。

RT-LAMP核酸扩增试剂（红黄显色法）

37℃加速稳定性良好，反应条件65℃30min。如右上图所示37℃加热4天对试剂性能无影响，加热8天仍不影响阳性样本检出。可检测较大浓度范围的样本，样本浓度单位为拷贝/反应，如右下图所示从20-106拷贝/反应均可检测。

RT-LAMP核酸扩增试剂（荧光法）

RT-LAMP新冠检测试剂盒灵敏度高，根据定制化要求，最低可以检出样本浓度低1000 copies/mL（50μL体系）或500 copies/mL（100μL体系）。与竞品N相比，相同模板浓度50copies/T，瀚海RT-LAMP检出时间更短。

通过瀚海新酶研发团队攻关，现在可以提供FASC-LAMP的解决方案产品包括RT-LAMP可视化检测试剂盒（红黄）与RT-LAMP可视化检测试剂盒（荧光法），两款产品同时兼容RNA与DNA检测，一次性解决多产品管线问题。良好的兼容性，可以保证在多个应用场景产品的简化与通用性，从而为LAMP技术的实际应用提供更多可能性。