瀚海新酶拥有ELISA技术平台、荧光定量PCR技术平台、电化学技术平台,基于成功开发多个项目试剂盒(HCP/HCD等)的经验,能够满足客户不同项目的试剂盒定制需求,同时提供试剂盒整体的性能验证方案及大批量的稳定生产,保证试剂盒的准确性和稳定性。
服务简介
ELISA是以体外抗原抗体反应为基础,将抗原抗体特异性反应与酶的高效催化作用相结合的一种检测方法,灵敏度可达(pg/mL)水平。它是目前商业应用最为成熟的免疫分析方法之一,在医学实验、临床诊断、生物制药方面的运用也极为广泛。ELISA方法按照使用目的可以分为两类。第一类:生物大分子的定量,如抗体的稳转、瞬和发酵过程的表达量监控,细胞因子的监控,体内抗体药物的药代动力学,药效生物标志物的含量检测和免疫原性测定等;第二类:亲和力测定评价或者筛选。如杂交瘤的滴度测定,噬菌体展示的淘选筛选,体外抗体和对应靶点蛋白或细胞表面受体的亲和力评价等。
瀚海新酶拥有一支专业的产品研发团队和技术服务团队,目前已自主开发了多款ELISA试剂盒,我们可根据不同需求,设计科学的实验方案,开发高效的检测方法,并进行全面、准确的方法学验证,为生物医药研发客户提供ELISA检测服务和ELISA试剂盒开发服务。
服务范围
直接ELISA法: 简单,测量样品中抗体量的理想形式;
检测抗体必须偶联,背景强,不能用于多重检测
间接ELISA法: 第二抗体将会使信号扩增,灵敏度比直接ELISA高;
步骤多,可能增强非特异性结合
夹心ELISA法: 需要两种抗体检测目标分析物,特异性最好;
抗体对开发耗时,成本高
竞争性ELISA法: 用于对含有低分析物浓度的样品进行定量测定,用于检测免疫应答;
瀚海可提供涵盖直接ELISA、间接ELISA、夹心ELISA和竞争法ELISA的相关ELISA检测服务和试剂盒开发,包括但不限于抑制剂筛选、抗原抗体结合能力检测、生物活性定性和定量分析、药代动力学分析、免疫原性测定等。
服务亮点
• 关键原料自产 具备独立自主开发抗原标准品、抗体能力
• 抗体标记HRP、生物素标记抗体经验足
• 性能优良 试剂盒检测灵敏度、稳定性、准确度等性能优良
• 批量生产
产品转产可批量生产,性能和批间差可控
• 交付迅速 定制化ELISA试剂盒开发,原料到位后,2周可交付试剂盒
• 技术储备 多重ELISA、核酸等小分子检测
案例分享
全能核酸酶检测试剂盒
1.0 HBP000111
技术原理:ELISA双抗夹心法;
检测范围:0.2~20ng/mL;
检出限:≤0.06ng/mL;
最低定量限:0.2ng/mL;
精密度:批内CV≤10%,批间CV ≤ 15%;
准确度:回收率范围80%~120%;
特异性:与胰蛋白酶、RNase A、DNase I等无关蛋白无交叉反应;
适配性:可识别多个品牌的全能核酸酶,但本试剂搭配的标准品为瀚海新酶的全能核酸酶,故建议检测其他品牌全能核酸酶时使用相应的产品建立标准曲线以保证测量结果的准确性;
操作流程:6步操作,孵育时间2h,洗涤10次;
2.0 HBP000116 技术原理:ELISA双抗夹心法;
检测范围:0.02~2ng/mL;
检出限:≤0.01ng/mL;
最低定量限:0.02ng/mL;
精密度:批内CV≤10%,批间CV ≤ 15%;
准确度:回收率范围80%~120%;
特异性:与胰蛋白酶、RNase A、DNase I等无关蛋白无交叉反应;
适配性:可识别多个品牌的全能核酸酶,但本试剂搭配的标准品为瀚海新酶的全能核酸酶,故建议检测其他品牌全能核酸酶时使用相应的产品建立标准曲线以保证测量结果的准确性;
操作流程:8步操作,孵育时间2h30min,洗涤15次;
抗原抗体均为自制。
T7 RNAP残留检测试剂盒(ELISA法)
48T/96T HBP006004-05
技术原理:ELISA双抗夹心法,一步法操作;
检测范围:0.25~16ng/mL,R2≥0.99;
检出限:<0.1ng/mL;
最低定量限: 0.25ng/mL ;
精密度:批内CV<10%,批间CV<15%;
准确度:回收率范围80%~120%;
特异性:特异性识别T7 RNA聚合酶,其他IVT工具酶对测值无干扰;
适用性:适配市面上大多数T7 RNA聚合酶;
操作流程: 一次加样,一次洗板,洗涤3次,孵育时间75min;
96T HBP008002
技术原理:ELISA双抗夹心法;
检测范围:0.25~16ng/mL,R2≥0.99;
检出限:<0.05ng/mL;
最低定量限: 0.25ng/mL ;
精密度:批内CV<10%,批间CV<15%;
准确度:回收率范围80%~120%;
特异性:特异性识别蛋白酶K;
操作流程:8步操作,孵育时间3h,洗涤12次;
定制化开发:两周完成产品开发与交付
项目流程